金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上

近日，金年会金字招牌诚信至上医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药注射用SHR-A1921开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。据了解，注射用SHR-A1921系金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前国内尚未有同类药物获批上市。

恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据显示，随着我国人口老龄化逐渐加剧、工业化和城镇化进程的不断加快，以及慢性感染、不健康生活方式、环境等危险因素的累加，恶性肿瘤已成为我国人口死亡的主要原因，占居民全部死亡原因的23.91%，是公共卫生领域一大难题。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，癌症负担呈持续上升态势。

注射用SHR-A1921是金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前国内尚未有同类药物获批上市。

基于本次临床批准，金年会金字招牌诚信至上医药将在国内开展SHR-A1921在晚期恶性实体瘤患者的I期首次人体临床研究，以评估SHR-A1921在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。