金年会金字招牌诚信至上医药

  • 金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上

    新闻速递

    2021-10-29

    金年会金字招牌诚信至上医药创新药注射用SHR-A1921治疗晚期实体瘤临床试验获批

    近日,金年会金字招牌诚信至上医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药注射用SHR-A1921开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。据了解,注射用SHR-A1921系金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,目前国内尚未有同类药物获批上市。



    恶性肿瘤(癌症)是严重威胁中国居民健康的一大类疾病,国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据显示,随着我国人口老龄化逐渐加剧、工业化和城镇化进程的不断加快,以及慢性感染、不健康生活方式、环境等危险因素的累加,恶性肿瘤已成为我国人口死亡的主要原因,占居民全部死亡原因的23.91%,是公共卫生领域一大难题。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,癌症负担呈持续上升态势。


    注射用SHR-A1921是金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前国内尚未有同类药物获批上市。


    基于本次临床批准,金年会金字招牌诚信至上医药将在国内开展SHR-A1921在晚期恶性实体瘤患者的I期首次人体临床研究,以评估SHR-A1921在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。

    返回

    金年会金字招牌诚信至上官微

    合规廉正投诉举报

    金年会金字招牌诚信至上医药SRM

    金年会金字招牌诚信至上医药招聘

    联系

    服务热线: 400-828-3900
    不良反应投诉邮箱: pv.post-marketing@hefujia.com
    医药代表备案公示

    ©2021 江苏金年会金字招牌诚信至上医药股份有限公司 版权所有 苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040

    苏公网安备 32070402010095号

    ©2021 江苏金年会金字招牌诚信至上医药股份有限公司 版权所有

    苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040